РФПИ подал заявление на регистрацию вакцины «Спутник V» в Евросоюзе

Начало процесса постепенной экспертизы препарата ожидается в феврале 2021 года

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявление о регистрации вакцины «Спутник V» в Евросоюзе. Об этом сообщили в пресс-службе РФПИ. Решение Европейского агентства лекарственных средств о предоставлении препарату регистрации будет принято по результатам серии экспертных проверок.

«РФПИ подал заявление о регистрации вакцины и ожидает, что процесс постепенной экспертизы (rolling review) начнется в феврале», — говорится в пресс-релизе фонда, опубликованном в официальном Telegram-канале «Спутник V».

В РФПИ подтвердили, что 19 января эксперты, представляющие Европейское агентство лекарственных средств (EMA), провели научную консультацию (scientific review) для разработчиков вакцины «Спутник V». «Более 20 международных экспертов и ученых приняли участие во встрече», — уточнили в пресс-службе фонда, добавив, что полученные по результатам обсуждения рекомендации будут направлены разработчикам препарата в течение 7-10 дней.

Решение EMA о предоставлении «Спутнику V» регистрации в Евросоюзе будет принято по результатам серии экспертных проверок, отметили в РФПИ. 

ЗАМЕТКА ДОПОЛНЯЕТСЯ